国际麻醉研究学会年会上发表的最新临床研究成果显示迈心诺血氧储备指数ORI有效

 　　Marketwired 2015年3月31日美国加利福尼亚州尔湾消息――

　　迈心诺公司(Masimo)(纳斯达克股票代码：MASI)今天宣布，在国际麻醉研究学会2015年会上发表的一项最新临床研究成果显示，迈心诺的最新无创病人监护参数——血氧储备指数Oxygen Reserve Index (TM)或ORI(TM))——可以帮助临床医生早期发现接受辅助供氧的病人即将发生的减饱和情况。(1)

　　脉搏血氧饱和仪(SpO2)能无创连续监测动脉血氧合的缺氧和常氧(正常氧合)情况。临床医生常使用血氧分压(PaO2)监测高氧(高于正常氧合)水平，而PaO2可能是间歇性和有延迟的。在侵入性采样之间，可能难以判断PaO2的变化，因而可能会发生意想不到的缺氧或高氧情况。

　　迈心诺的第11项rainbow(R)参数(2)是一个在100到200 mmHg范围内监测动脉血氧分压(PaO2)的相对指数。ORI旨在补充，而非取代SpO2监测和PaO2测量。

　　在加州罗玛琳达医科大学开展的回顾性研究中，Richard Applegate博士和同事们一道对103名在手术中使用动脉导管术的患者的ORI和PaO2之间的关系进行了评估。

　　研究人员分析了用迈心诺Radical-7(R)脉搏血氧仪(R)采集的1540例ORI样本。用回归分析法比较了有临床表现的动脉血气样本的PaO2和ORI，比较了计算出的ORI变化(ΔORI)和PaO2变化(ΔPaO2)。

　　在监测的总共2377个小时中，研究人员发现，大约91.5%的时间可以计算出ORI，并指出ORI是一种可以测量适度高氧的无创方法(96.5%的ORI > 0.54，PaO2 ≥ 150 mmHg;全部ORI > 0.24，PaO2 > 100 mmHg)。

　　研究人员指出：“ORI下降到接近0.24，或许对PaO2下降到接近100 mmHg提供了早期预警，”如在强制呼吸暂停或单肺通气时;在插管困难时;肺挫伤或需要大面积复苏的外伤患者。“ORI > 0.54时PaO2 ≥ 150 mmHg或许证明用滴定法测量吸入氧浓度FiO2是有用的。”

　　研究人员推断：“对手术中PaO2介于240和100 mmHG的情况，ORI下降似乎提供了PaO2在减饱和前下降这个临床上有用的信号，”并进一步断言：“使用这项技术可以在重症监护中早期发现即将发生的缺氧情况，尤其是对充血性心力衰竭患者，这可能会加快治疗速度，减少插管和机械通气的需要。”

　　能测量ORI参数的Radical-7(R) with ROOT业已获得CE认证。该产品目前没有获得美国食品及药物管理局(FDA)批准，不能在美国市场销售。

　　1. Applegate R、Dorotta I、Applegate P、Andrews G、Olson M、Um M。“手术中血氧储备指数和动脉血氧分压之间的关系”。国际麻醉研究学会2015年会会议录，3月23日，夏威夷州檀香山，PR03-56-Technology, Computing and Simulation, Equipment Monitoring 5, Coral Ballroom, S-377

　　2. 11项参数包括：1)血氧饱和度(SpO2);2)脉搏率;3)血流灌注指数(PI);4)灌注指数变异度(PVI);5)Respiration Rate from the pleth(RRp);6)总血红蛋白量(SpHb);7)血氧含量(SpOC);8)碳氧血红蛋白(SpCO);9)高铁血红蛋白(SpMet);10)氧血红素饱和分率(SpfO2);11)血氧储备指数(ORI)。

　　关于迈心诺

　　迈心诺(Masimo)(纳斯达克股票代码：MASI)是创新型无创检测技术的全球领导者，其技术大大改善了治疗效果——解决了“无法解决”的问题。1995年，公司推出能在运动和低血流灌注情况下测量的(Measure-Through Motion and Low Perfusion)脉搏血氧仪Masimo SET(R)，该产品几乎消除了误报，提高了脉搏血氧测量技术帮助临床医生检测危及生命事件的能力。100多项独立和客观的研究显示，Masimo SET(R)的性能超过了其他脉搏血氧测量技术，即使在最具挑战性的临床条件下，包括病患位移和低血流灌注。2005年，迈心诺推出rainbow (R) Pulse CO-Oximetry(TM)技术，可以无创和持续监测血液组分，而以前这是需要创伤性手术的;该技术除了在运动情况下测量SpO2和测量脉搏率外，还能测量总血红蛋白量(SpHb(R))、血氧含量(SpOC(TM))、碳氧血红蛋白(SpCO(R))、高铁血红蛋白(SpMet(R))、PVI(R)和血流灌注指数(PI)。2008年，迈心诺推出远程监测与无线临床医生通知系统Patient SafetyNet(TM)，旨在帮助医院避免因抢救失败造成的可预防性死亡和伤害。2009年，迈心诺推出rainbow(R) Acoustic Monitoring(TM)，这是第一种商业化的声呼吸速率无创和持续监测系统(RRa(TM))。Masimo SET(R)和Masimo rainbow(R)技术还被全球50多家医疗器械制造商用于100多种多参数病人监护仪中。迈心诺成立于1989年，其使命是“把无创监测推广到新地方和新应用，改善患者预后，减少治疗费用”(Improving Patient Outcome and Reducing Cost of Care... by Taking Noninvasive Monitoring to New Sites and Applications(R))。了解迈心诺及其产品的详情，请访问：www.masimo.com 。masimoinnovates

　　前瞻性声明

　　本新闻稿包含1933年《证券法》第27A条、1934年《证券交易法》第21E条和1995年《私人证券诉讼改革法案》界定的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述基于我们目前对影响我们的未来事件的预期，受风险和不确定性影响。我们难以预测这些风险和不确定性，许多风险和不确定性也超出我们的控制能力，而且可能导致实际结果与我们在前瞻性陈述中预测的结果存在实质性和不利的差异。各种风险因素包括与我们假设临床结果可重复性有关的风险，与我们假设Masimo ORI提供或许能对所有患者进行主动干预的全时可见溶解动脉氧状态的无创持续患者监测有关的风险，以及在我们近日呈报美国证券交易委员会(SEC)的报告中的“风险因素”部分所讨论的其他因素(报告可从SEC网站 www.sec.gov 自由查阅)。尽管我们相信我们在前瞻性陈述中的预期是合理的，但我们不知道我们的预期能否被证明是正确的。本新闻稿包含的所有前瞻性陈述全部适用于上述警示性声明。

　　Masimo、SET、Signal Extraction Technology、Improving Patient Outcome and Reducing Cost of Care... by Taking Noninvasive Monitoring to New Sites and Applications、rainbow、SpHb、SpOC、SpCO、SpMet、PVI是迈心诺公司的商标或注册商标。

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　　迈心诺

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